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為進(jìn)一步提升藥物和器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理與倫理審查水平，提高研究者的GCP意識(shí)與科研能力，規(guī)范藥物和器械臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，8月26日，我院召開臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案啟動(dòng)會(huì)暨藥械臨床試驗(yàn)技術(shù)與倫理審查能力提升培訓(xùn)班。
會(huì)議特邀河南省腫瘤醫(yī)院機(jī)構(gòu)主任羅素霞教授、研究醫(yī)生安山、鄭州大學(xué)附屬傳染病醫(yī)院（鄭州市第六人民醫(yī)院）機(jī)構(gòu)辦主任李爽、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)辦公室主任王春芳、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專委會(huì)委員徐波來(lái)院專題授課。
省直三院黨委書記曹曉強(qiáng)、副院長(zhǎng)袁啟東、醫(yī)務(wù)部主任劉長(zhǎng)明、科教科科長(zhǎng)馬亞杰，醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成員和臨床試驗(yàn)倫理成員、各科室GCP成員、相關(guān)醫(yī)技科室代表等70余人參加培訓(xùn)。
會(huì)議由副院長(zhǎng)袁啟東主持。
啟動(dòng)會(huì)上，曹曉強(qiáng)書記首先向蒞臨的各位專家表示歡迎和感謝，曹書記指出，國(guó)家藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作對(duì)于提升我院科研實(shí)力、推動(dòng)學(xué)科建設(shè)、促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。此次會(huì)議的召開，是我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)備案工作的啟動(dòng)會(huì)，也是學(xué)習(xí)提升臨床試驗(yàn)知識(shí)技能的培訓(xùn)會(huì)，更是做好下一步機(jī)構(gòu)備案工作的動(dòng)員會(huì)。相信在大家的齊心協(xié)力下，我院的機(jī)構(gòu)備案工作一定能順利推進(jìn)、備案成功，早日參與到臨床試驗(yàn)中，為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)、更高效的醫(yī)療服務(wù)，為醫(yī)療健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。
在專家培訓(xùn)環(huán)節(jié)，羅素霞教授重點(diǎn)講述臨床醫(yī)生如何做好臨床研究；安山研究醫(yī)生針對(duì)臨床試驗(yàn)安全信息的收集、評(píng)價(jià)與報(bào)告做了詳細(xì)講解；李爽主任介紹了基于藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量保障的機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)；王春芳主任深入解析了不同審查類別的審查與流程、倫理審查指南-研究方案應(yīng)包括的條款等內(nèi)容；徐波老師為大家講解了如何做好機(jī)構(gòu)備案工作。通過(guò)專家到我院傳經(jīng)送寶，授課解惑，指導(dǎo)我們建設(shè)國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，參會(huì)人員對(duì)藥物臨床試驗(yàn)有了進(jìn)一步了解，為今后科學(xué)、規(guī)范開展臨床試驗(yàn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
本次會(huì)議標(biāo)志著我院申請(qǐng)國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作正式拉開序幕，藥械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦將按照院領(lǐng)導(dǎo)的安排部署，全院上下通力合作，以成為高質(zhì)量、高服務(wù)、高水平的國(guó)家藥械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為目標(biāo)，為人民群眾的健康作出新的貢獻(xiàn)。